隨著我國(guó)關(guān)于制藥行業(yè)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》逐步強(qiáng)化，以及快速與國(guó)際FDA(美國(guó))、EUGMP(歐盟)的接軌，在國(guó)內(nèi)凈化工程進(jìn)行設(shè)計(jì)和施工中的制度、規(guī)范等越來(lái)越顯得重要。在潔凈區(qū)進(jìn)行施工是關(guān)系到能否滿足藥品生產(chǎn)的最基本和最基礎(chǔ)的條件。為了提高產(chǎn)品的質(zhì)量和合格率，廠房提出了更嚴(yán)格的要求，對(duì)車(chē)間的清潔度清潔的水平達(dá)到一千以上，即每立方英尺空氣中含有0.5微米的塵埃顆粒，允許在1000以下和1000平方米的廠房潔凈室潔凈區(qū)，必須擁有一套嚴(yán)格的現(xiàn)場(chǎng)施工技術(shù)管理制度，還應(yīng)借鑒國(guó)外的先進(jìn)管理經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)學(xué)。

　　凈化工程現(xiàn)場(chǎng)施工管理過(guò)程看似簡(jiǎn)單，事實(shí)上工作細(xì)節(jié)繁瑣，必須細(xì)化。嚴(yán)格的管理是保證整個(gè)系統(tǒng)安全和質(zhì)量的根本保障。專(zhuān)業(yè)、務(wù)實(shí)、認(rèn)真、負(fù)責(zé)、溝通是貫徹整個(gè)施工周期必不可少的條件。